文字描述虽好，但视频更能直观展示海口【当地】ISO13485认证【AS9100认证】实力商家产品的每一处细节。
以下是:海口【当地】ISO13485认证【AS9100认证】实力商家的图文介绍
博慧达企业管理咨询有限公司是一家集科研、开发、设计、生产、销售 海口GJB9001C认证、为一体的新兴民营科技型企业,公司本着“以人为本，为客所想”经营方针，努力做好每个 海口GJB9001C认证、产品，回报客户的厚爱。您们的需求永远是我们的追求，我们将一如既往的以扎实、勤恳的工作作风服务于客户。
ISO13485：2016新版标准的要求应清晰明确
（1）对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施；
（2）应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致；
（3）应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展；
（4）应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求；
（5）应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期，适用于所有规模和类型的医疗器械组织，也可用于医疗器
械产业链的供方和外部方；
ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯
彻实施。
在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用
《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。
扫一扫
